EXCiPACT藥用輔料認證
EXCiPACT認證為藥品輔料行業(yè)提供了一種高效、經(jīng)濟的解決方案，以證明其質(zhì)量管理體系符合國際認可的高標準。這對于保障藥品的最終質(zhì)量和患者安全至關重要。
EXCiPACT認證介紹
EXCiPACT認證是一種專為藥品輔料供應鏈中的生產(chǎn)商、供應商和分銷商設計的國際標準。該認證標準旨在確保參與藥品輔料生產(chǎn)和供應的企業(yè)遵循良好的制造實踐GMP和良好的分銷實踐GDP，以保障藥品輔料的質(zhì)量和安全。EXCIPACT標準由藥品輔料行業(yè)的專家制定，目的是減少藥品生產(chǎn)商對輔料供應商的審計需求，同時提供一個統(tǒng)一的質(zhì)量保證基準。
EXCiPACT認證優(yōu)勢
1. 通過實施GMP和GDP原則，確保藥品輔料在整個生產(chǎn)和供應過程中的質(zhì)量和安全。
2. 為藥品生產(chǎn)商提供一個信賴的第三方認證體系，減少對輔料供應商的重復審計，節(jié)省時間和資源。
3. EXCiPACT認證為藥品輔料供應商提供了一個國際認可的質(zhì)量保證標準，有助于提升企業(yè)的國際競爭力。
如何獲得認證
凱新認證可以為客戶提供EXCiPACT認證。愿意接受認證的客戶需要完成申請和合同流程后，進行初始或再認證審核。證書頒發(fā)后有效期為3年，客戶須定期進行監(jiān)督審核，以保持證書的有效性。
EXCiPACT藥用輔料認證規(guī)則
KCB-GZ-27 EXCiPACT藥用輔料認證實施規(guī)則
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